兽药生产企业GMP验收申请表
- 第一页
兽药生产企业GMP验收申请表
类别
农业部畜牧兽医局制 第二页
厂名:
地址:
邮编:
电话:
法人代表姓名...
- 作者:本站点击:1 评论:0 查阅全文...
GMP现场验收评估评分标准
- 检查内容
评分标准
类别
NO.
内容
人员
1.
厂长(经理)学历、职称、经历是否符合要求
学历、职称各30分;经历40分
2.
生产、质量负责人职称、经历是否符合要求
各25分
3.*
生产、质...
- 作者:本站点击:3 评论:0 查阅全文...
兽药GMP检查验收评定标准等有关规定公示
- 为加强兽药GMP检查验收工作,进一步完善兽药GMP检查验收有关工作标准,保证工作质量,我局组织制修订了兽药GMP检查验收评定标准等有关规定。经研究,现在中国兽药信息网上予以公示,广泛征询修改意见,公示时间为2004年9月16日至10月6日。
一、公示内容1...
- 作者:本站点击:0 评论:0 查阅全文...
兽药GMP检查验收掌握原则
- 一、布局、环境问题
(一) 制剂布局
为保证兽药质量,根据兽药GMP精神及科学、合理、适用经济原则,兽药制剂生产布局应首选不同剂型、不同洁净度要求的生产线分别设置的方式。若因厂房改造或受厂区面积限制难以分别设置生产线,须共用部分空间、设...
- 作者:本站点击:0 评论:0 查阅全文...
兽药GMP检查验收工作制度
- 一、检查组人员组成
每个检查组由3-4人组成,从兽药GMP专家库中选任组长应为组织能力强,专业水平高,在检查验收工作中能坚持原则,客观公正的同志,配备的检查组成员应熟悉检查验收企业所生产的产品生产管理和质量管理情况。
二、检查纪律要求...
- 作者:本站点击:2 评论:0 查阅全文...
兽药GMP检查验收评定标准(化药及中药等)
- 一、 兽药GMP检查验收评定规则
1、 根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录,制定兽药GMP检查验收评定标准。
2、 兽药GMP检查验收项目共220项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,一般项目173项。
检查项目分布...
- 作者:本站点击:1 评论:0 查阅全文...
兽药GMP检查验收评定标准
- 兽药GMP检查验收评定标准
一、 兽药GMP检查验收评定规则
1、 根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录,制定兽药GMP检查验收评定标准。
2、 兽药GMP检查验收项目共220项,其中关键项目(条...
- 作者:本站点击:1 评论:0 查阅全文...
兽药生产质量管理规范检查验收办法
- 第一章 总 则
第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。
第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制修订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和...
- 作者:本站点击:0 评论:0 查阅全文...