（二）经农业部核准，允许车间改制为兽药GMP生产企业，并按兽药生产企业进行管理。但改制前仍按原管理办法运行。
　　（三）2002年6月19日前已建和在建，且建设单位于2002年12月31日前向我部提交兽药GMP申请报告或申报资料的，其兽药GMP硬件部分仍可按原《兽药GMP规范<试行>》规定检查验收。
　　七、各地畜牧兽医行政管理部门要积极组织开展和严格监管兽药GMP工作，有关培训工作的专项管理规定由我部另行制定。
　　八、各地畜牧兽医行政管理部门要积极支持、引导有条件的兽药生产企业进行兽药GMP改造；对不具备整改条件的企业应指导其合理调整产业结构和企业发展方向，鼓励其走联合、兼并、重组、转产的道路。联合、兼并、重组后的新兽药GMP企业按规定程序审批后，可依原企业的《兽药生产许可证》和产品批准文号换发《兽药生产许可证》和产品批准文号。
　　九、各地畜牧兽医行政管理部门要认真贯彻执行本通知精神，切实做好本辖区兽药GMP的实施、监督和管理工作，及时废止有关《兽药生产许可证》和产品批准文号工作，并将工作中遇到的问题及时反馈我部。
二00二年六月十四日

第一章 总 则
第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）的实施，规范兽药GMP检查验收工作，制定本办法。
第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作；负责制修订兽药GMP检查验收管理规定；负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作，负责国际兽药贸易中GMP互认工作。
第三条 省级人民政府畜牧兽医行政管理部门负责本行政区域内申请兽药GMP检查验收的生产企业的初审工作，负责本行政区域内兽药GMP培训、业务指导、日常监督管理及跟踪检查工作。

第二章 申报与审查
第四条 新建、改建、扩建和进行GMP改造的兽药生产企业及
新建、改建、扩建和GMP改造兽药生产车间的兽药生产企业，应当按规定提出兽药GMP检查验收申请。
新建兽用生物制品生产企业须在筹建前向农业部提交筹建申请报告，经批准后，按兽药GMP要求设计和建设。
第五条 申请兽药GMP检查验收的企业应当按规定填写《兽药
GMP检查申请表》（见附录1），并按以下要求报送书面及电子文档各一式三份：
(一)新建企业和新增产品剂型的企业
1.立项报告、项目批准文件及企业概况；
2.拟生产兽药类别、剂型及产品目录；
3.企业组织机构图（须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系）；
4.企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、
仓储等工作人员登记表（包括文化程度、学历、职称等），并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表等；
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