签
和
包
装 1. 包装的产品是否符合工艺要求及质量标准 是100分；否0分 2. 包装的产品是否签署了生产记录 是100分；否0分 3. 包装用的标签、说明书、纸盒、纸箱是否经质量管理部门检验 是100分；否0分 4. 包装后的产品在未收到合格证前，是否移入待验区存放 是100分；否0分 5.* 标签和包装材料的管理和领用程序是否符合规定 是100分；否0分 6. 每批包装的产品是否有记录，内容是否符合规定 有记录50分；记录内容符合规定50分 7.* 药品的标签、使用说明书内容是否与农牧行政部门批准的一致 是100分；否0分 8. 标签、使用说明书印刷后是否经质量管理部门校对无误后使用 是100分；否0分 9. 出厂的产品是否有标签及说明书，标签的内容是否符合规定 是100分；否0分 10. 包装车间使用的润滑剂、粘贴剂、油墨、清洁液是否分别存放并有标记 分别存放50分；有标记50分 生
产
管
理
和
质
量
管
理
文
件 1.* 有无成文的生产管理部门、质量管理部门、生产辅助部门的各项管理制度 管理部门制度40分；质量管理部门生产辅助部门制度各50分 2.* 有无原料、辅料、包装材料的规格标准、检验方法和管理制度 有标准40分；有检验方法30分；有管理制度30分 3.* 有无成文的每种产品的生产管理文件（指产品处方、生产指令、工艺规程和岗位操作规则） 有100分；无0分 4.* 成文的每种产品的质量管理文件是否齐全 齐全100分；不齐0分 5. 有无成文的厂房设计、设备、仪器安装、使用、维护、保养制度 厂房设计制度40分；其余60分 6. 成文的卫生管理制度是否齐全 齐全100分；不齐0分 7. 有无成文的GMP培训与专业培训制度 GMP制度60分；专业制度40分 8. 有无成文的成品出入库制度、物料报废制度、紧急情况处理制度 有入库制度40分；有物料报废、紧急情况处理制度各30分 9.* 记录是否符合要求 有100分；否0分 10. 是否有成文的文件起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管制度 起草、 修订制度30分；审批制度30分；其余制度40分 11. 文件是否符合要求 有100分；否0分
　　打分办法
　　 1、所得得分在50分（含50分）以上打在A栏；
　　　　非关键条得分在50分以下打在B栏；
　　　　关键条*得分在50分以下打在C栏；
　　 2、打在C栏的条数占关键条数的10%以上（含10%）为不合格；
　　　　打在C栏的条数占关键条数的5%以上（含5%）-10%为限期整改；
　　　　打在C栏的条数占关键条件的5%以下为合格。
　　 3、关键条实得分占关键条应得分的90%以上的为合格；
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