# 3901
生产设备是否有明显的状态标志,是否定期维修、保养和验证;
089
3902
设备安装、维修、保养的操作是否影响产品的质量。
090
3903
非无菌兽药的干燥设备进风口是否有过滤装置,出风口是否有防止空气倒流装置。
091
4001
生产、检验设备及器具是否制定使用、清洁、维修、保养规程;其内容是否符合要求。
092
# 4002
生产、检验设备及器具是否定期检查、清洁、保养和维修;各种记录是否完整,并由专人管理。
093
4101
生产和检验设备、仪器、衡器是否登记造册,建立档案,档案内容是否包括:生产厂家、型号、规格、技术参数、说明书、设备图纸、备件清单、安装位置及施工图,检修和维修保养内容及记录、验证记录、事故记录等。
094
物料
4201
物料的购入、储存、发放、使用等是否制定管理制度;内容是否齐全。
095
4202
物料的领用、发放程序是否符合规定要求;记录是否完整、规范。
096
# 4203
原料、辅料是否分类、分品种、分批号、分状态分别存放。
097
*4301
物料是否符合兽药标准、包装材料标准或其它有关标准,不对兽药质量产生不良影响。
098
4302
物料购进是否按初检规定逐批检查并及时入库,是否按批申请取样检验。
099
# *4303
进口兽用原料药是否有口岸兽药监察所的检验报告。
100
# 4401
中药材是否按质量标准购入,产地是否保持相对稳定;购进的中药材、中药饮片是否有详细记录。
101
# 4402
中药材、中药饮片外包装上是否附有明显标记,标明品名、数量、产地、来源、采收加工日期,是否附有质量合格证。毒性药材、易燃药材外包装上有明显标志。
102
4501
物料采购是否建立供应商质量评估制度,并从符合条件的单位购进。
103
4601
待验、合格、不合格物料是否严格管理,并建立帐卡。
104
*4602
不合格的物料是否专区存放,是否有易于识别的明显标志和防止混淆的措施,并按有关规定及时处理。
105
*4701
对有温湿度或其他特殊要求的物料、中间产品和成品是否在保证产品质量的规定条件下储存。
106
4702
固体原料和易燃易爆或大宗液体原料是否分库储存;挥发性物料是否有避免污染其它物料的设施。
107
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