0401 主管生产和质量管理的负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历，并具有4年以上兽药生产和质量管理经验。 004 0402 中药制剂生产企业主管生产和质量管理的负责人是否具有中医药专业学历或经过中药专业知识的培训。 005 0501 生产管理和质量管理的部门负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历，并具有3年以上兽药生产和质量管理的实践经验。 006 * 0502 生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。 007 0601 直接从事生产人员（指直接接触兽药的操作人员和制水及仓库管理人员）是否具有高中以上文化程度并经本岗位技术培训。 008 0602 从事原料药生产的人员是否接受原料药生产特定操作的有关知识培训。 009 0603 中药材、中药饮片验收人员是否经相关知识的培训，具有至少3年以上实际工作经验的和中药鉴别技能。 010 0604 从事兽药生产辅助性工作的人员是否具有初中以上文化程度并经本岗培训。 011 0701 是否制定了各类人员的年度培训计划和长期培训计划，明确培训的要求、方式和内容。 012 * 0702 从事兽药生产的各类人员是否按本规范要求和培训计划进行培训和考核；培训效果是否达到要求，培训记录是否归档。 013 0703 从事高生物活性、高毒性等有特殊要求的生产、检验人员，是否经相应专业的技术培训和安全防护培训。 014 0801 专职从事质量检验的人员是否具有中专以上（或高中）文化程度并经相应的专业技术培训，是否持有省级兽药监察所核发的培训合格证。 015 0802 质量检验负责人任命、变更是否书面报省级兽药监察所备案。 016 厂房与设施 0901 厂区周围是否有影响兽药质量的污染源；企业生产环境是否整洁，其空气、场地、水质等是否符合要求。厂区地面、路面及运输等是否对兽药生产造成污染；生产、仓贮、行政、生活和辅助区总体布局是否合理。是否具有当地环保部门出具的符合环保要求的检测报告。 017 *1001 厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别进行合理布局；进入各生产区时，人流物流是否分开，走向是否合理。 018 1002 同一厂房内的生产操作之间和相邻生产区域之间的生产操作是否相互妨碍。 019 1003 洁净室（区）内不同房间之间相互联系是否符合工艺的需要；是否有防止交叉污染的措施。 020 1004 进入生产区和生产区内的物料传递路线和传递方式是否合理。 021 1005 生产操作区是否放置与生产无关的设施、物料。 022 1006 生产操作区和物料贮存区是否有用做非本区域内工作人员主要通道的现象。 023 1007 电梯设置是否符合规定要求，当电梯设在洁净区内时，电梯前是否设缓冲室。 024 1101 厂房及仓储区是否有防止昆虫、鼠类和其它动物进入的设施。
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