8214
质量管理部门是否履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据的职责。是否定期对成品留样进行观察检测。
209
8215
质量管理部门是否履行本部门专业技术及兽药GMP培训、考核及总结工作的职责。
210
产品销售与收回
8301
兽药产品销售管理制度是否符合要求。
211
# 8302
每批兽药是否均有销售记录。根据销售记录能追查每批兽药的售出情况，必要时是否能及时全部追回。
212
8303
销售记录内容是否包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。
213
# 8401
销售记录是否保存至产品有效期后一年。
214
# 8501
是否建立兽药退货和收回的书面程序。兽药退货和收回记录内容是否包括品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。因内在质量原因退货和收回的兽药，是否在质量管理部门监督下销毁，涉及其它批号时，是否同时处理。
215
投诉与不良反应报告
8601
是否建立兽药不良反应监测报告制度，是否指定专门机构或人员负责兽药不良反应监测报告工作。
216
# 8701
对用户的兽药质量投诉和兽药不良反应，是否有详细记录和进行妥善的调查处理。
217
# 8702
对兽药不良反应是否及时向当地兽药监督管理部门报告。兽药生产出现重大质量问题时，是否立即停止生产并及时向当地兽药监督管理部门报告。
218
自检
8901
企业是否定期组织自检；自检是否按预定的程序进行。
219
9001
自检工作程序是否符合要求，是否对《规范》要求涉及的所有项目进行检查，是否有记录。
220
9101
自检完成后是否形成自检报告，对自检结果作出评价，提出改进的措施和建议。自自检记录、报告是否存档。
综合评定结果：
涉及总条款 条， 其中涉及一般条款 条，结果属于“Y” 条，属于“Yˉ” 条，属于“N” 条，符合率为 %。
涉及关键条款 条，结果属于“Y” 条，属于“Yˉ” 条，属于“N” 条；符合率为 %。
检查组成员签名：
日 期： 年 月 日
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