兽药生产质量管理规范附录- 一、总 则
1、本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2、兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：
洁净度级别 尘粒最大允...
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- 兽药生产质量管理规范
- 第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。
第二条 本规范是兽药生产和质量管理的基本准则，适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第二章 机构与人员
第三条 兽药生产企业应建立生...
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- 中国兽药GMP名词解释
- 编号
名词
解释
1
无菌制剂
不存在活的生物的制剂产品。
2
非无菌制剂
所含活的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。
3
控制点
为保证工序处于受控状态，在一定的时间和...
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- 兽药生产质量管理规范检查验收办法
- 第一章 总 则
第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）的实施，规范兽药GMP检查验收工作，制定本办法。
第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作；负责制修订兽药GMP检查验收管理规定；负责兽药GMP检查员队伍建设...
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- 农业部公告第202号（实施《兽药GMP规范》的有关要求）
- 中华人民共和国农业部公告
第202号
为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》（农业部第11号令，以下简称《兽药GMP规范》），并自2002年6月19日起施行。现就实...
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- 农业部公告第202号（实施《兽药GMP规范》的有关要求）
- 中华人民共和国农业部公告
第202号
为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》（农业部第11号令，以下简称《兽药GMP规范》），并自2002年6月19日起施行。现就实...
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- 农业部修订《兽药GMP检查验收办法》，自2005年6月1日起取消静态检查
- 中华人民共和国农业部公告
第496号
为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（以下简称《办法》），现予以公布，自2005年...
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- GMP现场检查全套资料
- GMP现场检查全套资料:
承诺书.doc
兽药GMP检查验收纪律.doc
现场检查报告.doc
整改情况审核表.doc
专家评审费.doc
化药打分标准.xls
生药打分标准.xls...
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