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兼顾传承和发展两方面 中药研发有新空间
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  聚焦经典名方目录
  事实上,无论是中药企业还是新药研发机构,都对《补充规定》中新增的“来源于古代经典名方的中药”抱有浓厚的兴趣。叶祖光指出,《补充规定》对于中药新药研发具有导向性作用,由此很可能催生出一个开发经典名方的热潮。
  而目前,关于经典名方目录的制定亦成为众企业最为关心的问题。四川蜀中药业副总经理郑敏明确表示,只要经典名方目录一出,蜀中就将考虑“领证”。
  据了解,有医籍记载的经典名方不下十万种,如何从中选出目前仍在广泛使用,且疗效确切,具有明显的中医药特色和优势的方剂,这将是一项浩大而复杂的工程。叶祖光表示,为防止盲目开发热潮的出现,《补充规定》对“经典名方”提出了很多限制条件,并非任何古代医籍记载的方剂都属于“经典名方”,都能“减免动物实验和临床试验”而直接申报生产。
  针对此,北京中医药大学教授高学敏和北京中医药大学东直门医院教授田金洲建议,有关部门应制定经典名方的标准和目录细则,以确保目录的科学性和合理性。北京大学医学部教授屠鹏飞则提出,目录的制定应秉承谨慎的原则,分批制定。
  与此同时,有部分专家对经典名方和主治为证候的中药复方制剂的开发前景并不十分看好。
  国内著名的中医药专家周超凡教授认为,能够开发的经典名方其实已经开发得差不多了。主治为证候的新药开发难度很大,“因为即使在中医院里,现在真正从事这方面研究的专家很少,患者看病也首先进行与西医类似的检查和化验,先诊断出是什么病,再辩证分型治疗。不进行证候研究,如何能开发出主治为证候的新药呢?”此外,由于时代的变迁,从市场的角度出发,单纯针对证候而不联系相关疾病开发新药,不利于新药未来的市场推广。因此,周超凡提出,“未来中药新药的主流研发领域应是病证结合类中药复方制剂”。
  针对上述观点,叶祖光也表示,古代经典名方开发的机会并不是很多,针对证候的中药开发难度大。很多中成药是由西医大夫以处方的形式带给患者的,如果中药研发完全不与疾病挂钩,西医大夫将无法使用相关产品,明显不利于中药产品的推广。
  江苏康缘药业董事长肖伟则认为,中药不仅仅是中医在使用,还应鼓励中药走上更广阔的舞台,鼓励中药走向世界。肖伟建议,国家应鼓励病证结合类中药复方制剂的开发。仅仅针对证候,许多大医院的西医医生、社区全科医生和乡村医生可能会看不懂,这样一来,会限制中药的使用范围。

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