协议规定，中美两国将重点在药品和医疗器械进出口监管方面开展合作，合作首先在中方指定的8个产品、美方指定的10个产品范围内进行，而后再逐步扩大指定产品目录和进一步扩展合作领域。此外，中美双方还将在五个方面开展合作：高层会晤，建立两国药品监管部门高层领导人的会晤机制；信息交流，相互交流各自监管的企业与产品的质量安全信息；立法交流，相互交流相关法律、法规制定、修订情况；技术合作，开展新药技术交流和搭建药品监管人员业务培训平台；共同打假，合作调查和追溯可能对消费者健康造成危害的假冒药品和医疗器械。该协议的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药用械安全方面迈出了实质性的一步。
此外，国家食品药品监管局还与欧盟建立了双边磋商与合作机制，与英国签署了药品监管合作谅解备忘录，加大了对外工作的力度。

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