厂房内进行。厂房建筑、生产车间的布局要合理,生产区、生活区以及办公区、仓储区都应该分开,人流和物流要分开。防止不同药物错混和交叉污染及遗漏生产或检验程序。特别是生物制品,凡应用强毒菌毒种进行生产、检验以及可能接触强毒的场所,必须严格隔离。
需要在无菌等特殊条件下进行生产的品种,应在专用的厂房内生产。采取保持室内正压或者隔离双端灭菌等措施。
生产设备的设计、安装、维护要合理。
(3)不能忽视仓储区建筑的规范要求。存放的物料和产品要保持干燥、清洁、整齐。保证其稳定性不受影响。要注意环境卫生。
(4)按照法定的质量标准购进原料,首先保证原料准确、合格。
2.软件方面:
生产企业要大力重视软件建设,制定严格的管理制度,提高生产、检验、管理人员素质。
(1)兽药生产企业必须配备受过专门教育的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和与所生产兽药相适应的技术人员,负责生产和质量管理工作。
(2)在生产中注意避免药品的污染和混淆,外观相同的药品不得在相邻而又未加分隔的区域内同时生产。
(3)生产操作应在负责生产的技术人员指导下制订包括原料、中间体、半成品的质量标准和各项技术参数,以及生产中每一步骤的预计理论收得率和实际收得率的限度等在内的生产工艺操作规程。
每批药品应有完整的生产记录。
(4)质量管理部门应设有化验室。配备与质检任务相适应的人员,配备与所检验的产品和原料相适应的仪器、设备及实验动物。做好原料、中间体、半成品的检验,在生产过程中,及时控制住重要环节的产品质量。
(5)加强标签、包装和说明书的管理,做到内容准确、项目齐全。明确标注批准文号、批号、批次、有效期或负责期、毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等内容。
3.部分品种需要通过改进生产工艺,保证投料的准确性和中间体的检验来保证质量。
(四)注意在流通、使用环节对兽药质量的保证。
兽药经营已经形成多渠道、多层次、多方面参与的格局。
针对兽药质量在经营、使用方面的突出问题,兽药经营企业要加强自我完善,按照兽药经营企业的标准严格要求自己。
注意按照兽药的不同特性,做好运输、分装过程中质量保证工作。
按照产品说明书的要求进行贮藏,对贮藏条件在温度、湿度方面有特殊要求的应该加以注意,加强管理。
由于饮水剂和预混剂的特殊性,在使用时,添加到饲料中后,搅拌要均匀,这也是保证兽药质量的一个重要环节。
可溶性粉剂在给药的时候,尽量在较短的时间内喂饲,避免大量分解,保证最终环节的产品质量。
运用现代信息技术,提高工作效率,加快产品流通速度,避免积压,确保兽药在有效期内使用。
建立和完善信息传递和信息社会化服务体系,使商品信息在市场经济运行中发挥作用。
(五)进一步完善检验标准,加强监控,加大抽检力度。
目前,兽药出现新的造假现象,个别企业利用部分法定兽药标准不够完善的机会,对某些产品进行特殊处理,以逃脱兽药标准对产品质量的监控,逃避兽药监督和法律的制裁。
出现的这些新问题,给制、修订兽药质量标准工作提出了更高的要求。进一步完善检验标准,堵塞标准中可能存在的漏洞,从这方面防止有意降低产品质量。
加强监控,就要加大对经营、使用单位产品的质量监督和抽检力度。凡不具备兽药生产、经营条件的,坚决予以清理整顿;凡无证从事兽药生产、经营活动的坚决予以严厉处理。加大处罚力度,并追究有关当事人的刑事责任。 这是保证兽药质量的重要手段。
我们相信,随着兽药生产企业、经营使用单位对产品质量认识的进一步提高,随着全国各地进一步加强对兽药工作的管理监督,整顿和规范生产经营秩序,随着兽药市场逐渐步入法制化、规范化的轨道,必定能促进我国兽药质量跃上一个新台阶,使兽药行业朝着健康、持续、快速、稳定的方向发展,为我国的畜牧业发展提供更强大的保障。
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