S. Caroli
( 欧盟参照实验室, 意大利罗马 )
摘要:
仪器方法、质量保证体系和化学实验室的管理三者在总体上应高度协调一致。这一点对于必须对活体动物和动物性产品中的残留实施质量保证体系的国家参照实验室(NRLS)尤为重要。而质量保证体系正是建立在实验室管理规范(GLP)和检测实验室操作准则(EN45000标准)的基础之上。依据1996年4月29日欧盟颁布的23/96/EC导则,4个欧盟参照实验室( CRLS)负责协助欧盟各个国家参照实验室(NRL)从事残留方面的工作。罗马参照实验室(CRL)负责对各个国家参照实验室用于检测动物组织中砷、镉、铜、汞、铅及其它化学元素的检测方法进行系统的收集,并形成手册。这项工作的主要目的在于使欧盟的所有国家参照实验室的分析方法标准一致,在相同的质量保证条件下,实验结果具有可比性。罗马参照实验室每年对手册进行两次修订,这本手册还可以促进各个国家参照实验室在改进现有分析方法方面的信息交流。
关键词:残留分析、分析方法、痕量元素、质量保证、质量控制
1、 简介
1986年4月29日欧盟颁布的86/469/EC导则规定了欧盟的四个参照实验室(CRLS)在活体动物及动物性产品残留工作方面的总的分工原则和具体任务。1996年欧盟又颁布了96/23/EC导则,再次明确了国家参照实验室和欧盟参照实验室在残留工作方面的等级体系。欧盟的四个参照实验室分别是:荷兰的RIVM、德国柏林的BGVV、法国的AFSSA、意大利罗马的ISS。这四个参照实验室虽然承担不同残留物的工作,但其基本职责和任务是相同的。
与欧盟其他参照实验室的工作任务一样,罗马参照实验室负责协助各个国家参照实验室改进现有的分析方法,使其更趋一致。另外还要发展建立新方法。对于每个国家参照实验室而言,尽可能完整而准确的执行实验室管理规范(GLP)和EN45000系列标准是非常重要的。因此,各个国家参照实验室对其所采用的分析方法的实际掌握和运用程度是非常值得关注的。在这篇文章中提供了一些成熟实验的有价值的信息和数据,这些信息和数据是罗马参照实验室在过去的几年中通过实验得到证实的。
2、 手册的内容
为了进一步促进国家参照实验室经常性的修订和改进它们的分析方法,罗马参照实验室
对其负责的几组残留物的检测方法进行了收集整理。在《欧盟国家残留参照实验室痕量元素分析方法手册》(1996年4月29日颁布的96/23/EC导则)中收载了所有目前广泛应用的痕量级元素的分析方法。本文在一定程度上详细的讲述了这本手册的内容。
手册中包含了当时各个国家参照实验室采用的砷、镉、铜、汞、铅的检测方法。为了尽可能使每个国家参照实验室采用的方法表述更趋标准化和具有可比性,罗马参照实验室提供了一个模板,各个国家参照实验室根据这一模板提供相应的信息。这本手册共分为六个部分,详见表1。
表1
痕量元素手册的主要内容
章节部分
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